记者从百利天恒了解到，近日，公司首款抗体放射性核素偶联药物（ARC）镥[177Lu]-BL-ARC001注射液临床试验申请获得国家监督管理审评中心默示许可，拟用于包括但不限于标准治疗失败或无法获得标准治疗的部晚期或转移性实体瘤临床 。
上证报中国证券网讯（记者 张雪）记者从百利天恒了解到，近日，公司首款抗体放射性核素偶联药物（ARC）镥[177Lu]-BL-ARC001注射液临床试验申请获得国家监督管理审评中心默示许可，拟用于包括但不限于标准治疗失败或无法获得标准治疗的部晚期或转移性实体瘤临床 。
镥[177Lu]-BL-ARC001是百利天恒基于公司自主研发的HIRE-ARC平台在抗体放射性核素偶联药物领域的首款I类创新药物，同时也是公司拥有完全自主知识产权的潜在全球首创（First-in-class）的ARC药物临床 。
镥[177Lu]-BL-ARC001通过抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力，与传统放射性核素偶联药物相比，具有更强的靶点特异性、更高的肿瘤富集性，并有望展现出更好的抗耐药性临床 。
公司表示，此次临床试验申请获得默示许可，标志着公司在核药研发领域迈出了重要一步临床 。
据悉，HIRE-ARC平台是百利天恒自主开发的拥有完全自主知识产权的抗体放射性核素偶联药物研发平台临床 。该平台整合了抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力。相比于传统放射性核素偶联药物，HIRE-ARC靶点特异性强，肿瘤富集高，具有更好的抗耐药性。公司后续将基于该平台继续开发系列ARC候选创新药物。