东北制药:DCTY0801注射液获临床试验批准:临床

每经AI快讯,10月8日,东北制药公告,鼎成肽源生物技术有限公司收到国家监督管理核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准DCTY0801注射液进行EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤的临床试验临床 。DCTY0801注射液是针对EGFRvIII突变抗原的CAR-T细胞产品,该药物于2023年5月获得FDA孤儿药资格认证。此次临床试验获批是该产品研发的重要里程碑,有助于提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。短期内对公司业绩无重大影响,但研发具有高投入、高风险、长周期等特点,临床试验进度及结果存在不确定性。

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