8月21日,泽璟制药(688266)发布公告,近日收到国家监督管理核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准临床 。此次临床试验的获批对公司近期业绩不会产生重大影响。
注射用ZG005为重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体,具有创肿瘤免疫治疗的潜力,注册分类为1类临床 。注射用ZGGS18则是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白,也注册为治疗用生物制品1类,旨在抑制肿瘤生长。盐酸吉卡昔替尼片是公司自主研发的JAK和ACVR1双抑制剂类药物,已获得国家药监批准用于治疗中、高危骨髓纤维化。
2025年一季度,泽璟制药实现收入1.68亿元,归母净利润-2826万元临床 。